صفحه نخست
رازی و روز داروساز
معرفی انجمن
ساختار انجمن
هیات مدیره انجمن
شورای داروخانه داران
داروسازان شاغل
داروسازان معتمد استان
کمیته آموزش
واحد گردشگری
صندوق رفاه
قوانین و مقررات
قوانین کلی
بخش نامه ها
آیین نامه
لينك ها
اخبار و اطلاعیه ها
فهرست های دارویی
اطلاع رسانی کمبود دارو
قیمت داروها
قیمت داروها
تغییرات در قیمتها
داروخانه ها
مشخصات شرکتها
تولید کنندگان
وارد کنندگان
توزیع کنندگان
سمینار ها و کنگره ها
آرشیو مجلات حکمت
اطلاعات دارویی
فرصت های شغلی
متقاضی کار
فرصت شغلی
واگذاری داروخانه
فهرست فرصتهای موجود
تماس با انجمن
نقشه سایت
مجلات حکمت
فروردین و اردیبهشت 1388
نشريه حكمت
گالری تصاویر
ورود
نام كاربري:
رمز عبور:
نام كاربري يا رمز عبور را فراموش كرده ام
قوانین و مقررات
>
قوانین کلی
قوانین و مقررات در اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر :
امور داروخانه ها :
آئین نامه داروخانه ها
آئین نامه تاسیس و فعالیت های شرکت های پخش دارو
ضوابط و شرایط تاسیس داروخانه ها
بهمراه ضمائم آن
ضوابط تاسیس و فعالیت های شرکت های پخش دارو
ضوابط مربوط به معرفی مسئول فنی موسسات دارویی وابسته (پیوست آن فرم تعهد نامه مسئول فنی و جانشین مسئول فنی)
مقررات توزیع دارو در ایران با نظر سازمان بهداشت جهانی
شیوه نامه تاسیس و فعالیت شرکت های فوریتی واردات داروهای خاص، فوریتی- تک نسخه ای
دستورالعمل فعالیت شرکت های فوریتی
لغو ضوابط و شرايط تاسيس فعاليت داروخانه ها
آمار و برنامه ریزی :
دستورالعمل اجرايي فعاليت مراكز تك نسخه اي
مستندات داروهاي تك نسخه اي فوريتی (شیوه نامه)
دستورالعمل نحوه تامين داروهاي خاص
بررسی و ثبت :
شرايط و ضوابط ثبت و ورود دارو
دریافت پروانه ساخت در قلب قرادادی برای شرکتهای فاقد امکانات ساخت
دستورالعمل اولويت بندي فرآيند ثبت و بررسي پروندة دارويي
راهنماي تشكيل پرونده ساخت دارو
ضوابط بسته بندي اقلام بالك داروئي
ضوابط تغيير در منبع خريد مواد مؤثره دارويي
ضوابط درخواست تمديد پروانه ساخت دارو
ضوابط ساخت قراردادي
ضوابط مربوط به توليد تحت ليسانس دارو
ضوابط نامگذاري داروها در نظام دارويي ايران
ضوابط نحوه ارسال مدارک جهت صدور پروانه های دارویی
ضوابط نحوه رسيدگي و صدور پروانه ساخت دارو براي كارخانجات داروسازي
REGISTRATION OF IMPORTED PHARMACEUTICAL PRODUCTS
بیولوژیک :
آييننامه ساخت و ورود دارو
.
مقررات
Good Distribution Practice
م
قررات ثبت عوارض و خطاهاي دارويي
آيين نامه تاسيس و فعاليت مراكز خصوصي پلاسمافرزيس توليدي
.
ضوابط تمديد پروانه فراورده هاي بيولوژيك
ضوابط ساخت قراردادي فراورده هاي بيولوژيك
.
مقررات ریلیز برخی فراورده های بیولوژیک توسط مسئول فنی
مقررات ثبت دمای محموله های بیولوژیک
ضوابط فني مراكز پلاسمافرز توليدي به روش خودكار
مقرات مربوط به مستندات لازم برای صدور مجوز توزیع فراورده های بیولوژیک فاقد الگوی خلاصه پروتکل تولید
مندرجات برچسب و بسته بندی دو زبانه فرآورده های بيولوژيک
استاندارد های مراکز پلاسما فرزيس
مواد و داروهای تحت کنترل:
ضوابط توليد فراورده هاي داروئي تحت كنترل
ضوابط صادرات مواد و داروهاي تحت كنترل
اصلاحيه توزيع الكل طبي ( بطري)
فهرست توليدكنندگان مجاز الكل طبي
فهرست عاملين مجاز پخش الكل طبي ( بطري)
مراحل خريد الكل طبي (بطري) به وسيله شركتهاي پخش از صنايع الكل سازي
مراحل خريد الكل طبي (بطري) به وسيله متقاضيان مجاز از شركتهاي پخش
ضوابط تحويل و ارسال داروهاي تحت كنترل به دانشگاههاي علوم پزشكي سراسر كشور.
ملزومات داروئی :
ضوابط تأسيس و بهرهبرداري كارخانه هاي توليد ملزومات پزشکي و داروئي
(
MD-QP-01-01
)
ضوابط ثبت و ورود ملزومات دارويي (
MD-QP-02-01
)
شرايط و ضوابط توليد ملزومات داروئي (
MD-QP-03-01
)
واردات - صادرات:
ضوابط واردات شفاف سازی و اجرایی نمودن واردات داروهای فوریتی
- تک نسخه ای