قوانین و مقررات > آیین نامه

آئین نامه ها و ضوابط داروئی- مجموعه اول- 1389

 ابلاغ طی نامه شماره 1365/655/د مورخ 22/10/1389

 مجموعه حاضر توسط معاونت غذا و دارو با عنوان " آئین نامه ها و ضوابط داروئی(جلد اول) " در حال چاپ می باشد و به زودی در اختیار متقاضیان قرار خواهد گرفت.

 فهرست مطالب

مقدمه                                                                                                             

فصل 1- تعاريف                                                                                                

فصل 2- آئين نامه پروانه ساخت يا ورود دارو                                                              

فصل 3-  آئين نامه ساخت دارو و فرآورده هاي بيولوژيك                                               

فصل 4- آئين نامه واردات دارو و فرآورده هاي بيولوژيك                                                 

فصل5- آئين نامه ساخت مواد اوليه داروئي                                                                

فصل 6-  آئين نامه واردات مواداوليه داروئي                                                               

فصل 7 -  آئين نامه ساخت داروهاي طبيعي، طب مكمل و جايگزين، مكمل ها                    

فصل 8-  آْئين نامه واردات داروهاي طبيعي، طب مكمل و جايگزين، مكمل ها                    

فصل9-  آئين نامه ساخت و عرضه فرآورده هاي طب سنتي ايران                                    

فصل 10-  آئين نامه بسته بندي گياهان داروئي و گياهان دارويي فرآوري نشده                   

فصل 11- آئين نامه ساخت ملزومات داروئي                                                            

فصل 12-  آئين نامه واردات ملزومات داروئي                                                            

فصل 13-  آئين نامه توليد فرآورده هاي دارويي تحت كنترل (مخدر و روانگردان)                

فصل 14-  ضوابط پرونده دارو                                                                            

فصل 15-  ضوابط مطالب بسته بندي داروها                                                           

فصل 16-  ضوابط برگ راهنماي داروها                                                                 

فصل 17-  ضوابط فارماكوويژيلانس                                                                      

فصل 18-  ضوابط قيمت گذاري داروها                                                                 

فصل 19-  ضوابط صادرات دارو                                                                          

فصل 20- ضوابط نامگذاری داروها                                                                      

فصل 21- ضوابط داروهاي مشابه بيولوژيك (بيوسيميلار)                                          

فصل 22- ضوابط دريافت پروانه ساخت دارو در قالب توليد قراردادي                           

 

واژه نامه